近期(11月25日) ,没花完泽璟制药(688266.SH)披露2021年度向特定对象发行A股股票预案,资还泽璟制药拟向不超过35名特定投资者非公开发行股票不超过3600万股(不超过本次发行前公司总股本的有亿亿研药15%) ,预计募资28.63亿元 ,拟再主要用于新药研发项目(18.32亿元)、融近新药研发生产中心三期工程建设项目(6.31亿元)及补充流动资金(4亿元) 。发新
该公司称,没花完此次募集资金投资项目有助于推进公司新药研发管线项目的资还泽璟制药临床、临床前研究工作及推动相关产品在国内外的有亿亿研药上市进程 ,有助于公司优化研发及生产中心的拟再建设方案,增强自身创新研发能力及产业化能力 ,融近在一定程度上缓解公司研发及经营资金紧张局面 。发新
据介绍 ,资还泽璟制药泽璟制药是有亿亿研药一家专注于肿瘤、出血及血液疾病 、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业,目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等领域新药研发的领军企业。截至本预案公告日,公司已完成新药在研项目立项16项,IND(临床试验审批)/NDA(新药申请)申报61项,拥有发明专利96项,累计申请发明专利199项 。
具体来看 ,该公司目前有1个产品甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝癌获得上市批准;拥有16个主要在研药品的42项在研项目,其中4个在研药品的7项适应症处于NDA或III期临床试验阶段,3个在研药品处于I或II期临床试验阶段,2个在研药品已经提交IND申请,7个在研药品处于临床前研发阶段;子公司GENSUN致力于发现和开发双特异和三特异肿瘤治疗抗体 ,产品线包括10余个在研项目。
泽璟制药称,此轮定增募投的新药研发项目的顺利实施将有利于加快继公司已上市产品甲苯磺酸多纳非尼片后又一重磅产品盐酸杰克替尼片新适应症中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎在中国的注册临床,进一步扩大公司在JAK抑制剂领域内的竞争优势地位。
据悉,自上市以来,该公司经过自主研发已新增多个创新产品管线 ,且已制定多个在研创新药的国际临床试验计划。其中,盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化适应症已经在美国获得临床试验批准;ZG19018片 、ZG005粉针剂已向FDA(美国食品药品监督管理局)提交IND申请,即将进入临床试验阶段;公司计划将ZG170607注射剂、ZG006粉针剂和GS11粉针剂同步开展国际注册 ,目前已处于IND研究阶段 。
此次,泽璟制药拟投资7.26亿元用于新药研发生产中心三期工程建设项目,其中6.31亿元拟由本次发行募集资金投入 。该公司称 ,其新药研发生产中心二期工程建设项目正在建设中,公司拟于此基础上进一步优化研发及生产中心的建设